卫生部将开展为期一年的干细胞应用整顿

发布日期：2014-09-21 浏览次数：100

　　卫生部昨天在例行的月度工作会议中指出，将开展为期一年的干细胞临床研究和应用整顿工作，该整顿规定，在2012年7月1日之前停止所有的新项目申报。

　　卫生部指出，为促进干细胞治疗技术科学有序地发展，规范干细胞治疗和临床研究的行为，卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。

　　在整顿通知中，卫生部、食药监局明确提出，要停止没有经过卫生部和食药监局批准的干细胞临床研究和应用等活动。自行开展、没有经过任何审批的行为要立刻停止。对于已经经过食药监局批准的干细胞制品的临床试验项目，要按照批件和药品临床试验有关质量规范的要求严格执行，不能随意变更临床试验方案，更不能收费。同时，在2012年7月1日之前，停止所有的新项目申报。整顿结束或者在进行过程中，将组织有关部门，对专项整治活动进行通报。

　　“干细胞治疗领域目前确实很乱。”一位券商研究员表示，“到现在为止，国家还没批任何干细胞的药物，目前市面上的干细胞治疗都属于非法行医，产生的医患纠纷也较多。”

　　生物谷董事长张法宝表示，卫生部此举有三层含义，第一，表明干细胞行业的规范政策将有望很快出台；其次，国家进一步明确了干细胞行业的监管，归口国家食药监局；最后，行业将进入淘汰筛选，优胜劣汰。

　　ST中源董秘夏亮表示，坚定看好卫生部推出的此项举措，对于行业长期良性发展起到规范良性作用。