通过认证
“一次性使用诊刮人流术器械包”参数说明
| 产量： | 200万套/年 |
“一次性使用诊刮人流术器械包”详细介绍
手术说明：
联合套件微管人工流产术，就是使用由高科技高分子材料制成的宫颈钳，阴道扩张器，宫腔组织吸引管，子宫颈扩张器，子宫探针，子宫刮匙，消毒刷，以及一次性使用的洞巾，铺巾和纱布块组成联合套件，进行人工流产手术，最大限度的减少对患者的创伤，避免手术过程交叉感染，实现微创人工流产的目标。
手术创新性：
该项手术和目前使用的人工流产相比较，具有很强的创新性，具体表现为：
1由高科技高分子材料制成的器械，具有柔韧，强硬，与组织接触感觉好等特点，在确保完成手术的前提下，减轻了患者的创伤和痛苦，目前使用的金属器械，过于生硬，锐利，与组织接触感觉生冷，患者在手术过程中比较痛苦和畏惧；
2该项手术为国内领先的发展项目，主要创新点在于大幅降低了医疗事故风险，采用传统的金属器械进行人工流产手术，由于子宫探针，刮匙等器械都很锋利，而怀孕中的子宫，又比较脆弱，子宫壁薄，因此，手术过程比较容易造成子宫穿孔等医疗事故，给患者造成身体伤害，给医院带来医疗纠纷的风险，采用高科技高分子材料制成的刮匙和子宫探针，具有一定的柔韧性，大大降低子宫穿孔的可能性；
3该项手术的推广发展，减少了人工流产手术可能带来的不孕症几率。采用金属刮匙，由于刀口非常锋利，常常出现过度刮宫的现象，致使子宫壁变薄，内膜组织遭到破坏，在患者以后的性生活中，怀孕的几率降低，带来不孕不育症状，给患者和家属带来心理和生理上的痛苦。由高分子材料制成的刮匙，既能够达到刮宫的手术目的，由于其刀口相对柔和，不会对子宫壁造成过度刮宫，因此，降低了因人流手术造成不孕不育的可能，是对传统人工流产手术的重大创新；
4该手术采用了目前国内唯一的高科技医用塑料材料制成的宫颈钳，为实现联合套件微管人工流产术扫除了最大的技术障碍。由于宫颈钳在手术过程中要牵引子宫外径壁，用力较大，手术过程不允许滑脱，因此，要用塑料材料达到刚性的强度和韧性，其难度是很大的，本手术选用的高分子宫颈钳，结构设计科学合理，强度韧性均能够很好的达到手术的要求，手术过程对于患者的创伤远小于金属宫颈钳的创伤，基本上不留伤痕，避免患者手术后再次感染，减轻了患者因为传统人流手术后感染带来的医药费用；
5所有器械均为一次性使用器械，避免了传统重复使用器械可能造成的交叉感染问题。传统人流手术器械，使用后经过灭菌消毒，再为后面的患者使用，由于各个医院的情况不尽相同，灭菌过程很难进行有效的监控和检查，存在交叉感染的隐患，这类严重事件几乎每年都有新闻报道，采用一次性使用的器械，其生产过程由药监局进行严格控制监督，生产过程均在净化车间进行，并通过环氧乙烷的长时间灭菌，产品有严格的生产批号管理，逐批逐次进行检验，并留有样品长期保存，因此，完全排除了交叉感染的可能性，使患者用着放心，减轻了患者因担心交叉感染造成的心理障碍，对于传统人工流产手术又是一个重大革新，值得推广应用；
6联合套件微创人工流产术，采用的联合套件器械，独立产品包装，解决了医院人流金属器件包的备用为题。药监法规定，医院内部灭菌的金属器械包，置放时间不能超过24小时，就是说，超过24小时的金属器械包还没有使用的，必须再次灭菌，否则属于违法行为，人流手术每天的门诊人流量是不可预知的，准备的金属器械包少了，也许当天的患者很多，器械包不够用，准备的器械包多了，当天的患者可能有很少，造成灭菌好的器械需要再次灭菌，造成严重浪费和不便，而联合套件微创人工流产手术，则很好的解决了医院的实际问题，不因就诊患者的多少而造成困惑。
综上所述，联合套件微创人工流产术，具有与传统器械明显的创新特点，在多个方面均具有优势，是对于传统人工流产的重要继承和革新，技术成分先进，患者实际利益得到了保证，满足了部分患者的就医需求，解决了医院的实际问题，降低了医疗事故的发生，是值得推广的一种新型人工流产手术。
联合套件微管人工流产术，就是使用由高科技高分子材料制成的宫颈钳，阴道扩张器，宫腔组织吸引管，子宫颈扩张器，子宫探针，子宫刮匙，消毒刷，以及一次性使用的洞巾，铺巾和纱布块组成联合套件，进行人工流产手术，最大限度的减少对患者的创伤，避免手术过程交叉感染，实现微创人工流产的目标。
手术创新性：
该项手术和目前使用的人工流产相比较，具有很强的创新性，具体表现为：
1由高科技高分子材料制成的器械，具有柔韧，强硬，与组织接触感觉好等特点，在确保完成手术的前提下，减轻了患者的创伤和痛苦，目前使用的金属器械，过于生硬，锐利，与组织接触感觉生冷，患者在手术过程中比较痛苦和畏惧；
2该项手术为国内领先的发展项目，主要创新点在于大幅降低了医疗事故风险，采用传统的金属器械进行人工流产手术，由于子宫探针，刮匙等器械都很锋利，而怀孕中的子宫，又比较脆弱，子宫壁薄，因此，手术过程比较容易造成子宫穿孔等医疗事故，给患者造成身体伤害，给医院带来医疗纠纷的风险，采用高科技高分子材料制成的刮匙和子宫探针，具有一定的柔韧性，大大降低子宫穿孔的可能性；
3该项手术的推广发展，减少了人工流产手术可能带来的不孕症几率。采用金属刮匙，由于刀口非常锋利，常常出现过度刮宫的现象，致使子宫壁变薄，内膜组织遭到破坏，在患者以后的性生活中，怀孕的几率降低，带来不孕不育症状，给患者和家属带来心理和生理上的痛苦。由高分子材料制成的刮匙，既能够达到刮宫的手术目的，由于其刀口相对柔和，不会对子宫壁造成过度刮宫，因此，降低了因人流手术造成不孕不育的可能，是对传统人工流产手术的重大创新；
4该手术采用了目前国内唯一的高科技医用塑料材料制成的宫颈钳，为实现联合套件微管人工流产术扫除了最大的技术障碍。由于宫颈钳在手术过程中要牵引子宫外径壁，用力较大，手术过程不允许滑脱，因此，要用塑料材料达到刚性的强度和韧性，其难度是很大的，本手术选用的高分子宫颈钳，结构设计科学合理，强度韧性均能够很好的达到手术的要求，手术过程对于患者的创伤远小于金属宫颈钳的创伤，基本上不留伤痕，避免患者手术后再次感染，减轻了患者因为传统人流手术后感染带来的医药费用；
5所有器械均为一次性使用器械，避免了传统重复使用器械可能造成的交叉感染问题。传统人流手术器械，使用后经过灭菌消毒，再为后面的患者使用，由于各个医院的情况不尽相同，灭菌过程很难进行有效的监控和检查，存在交叉感染的隐患，这类严重事件几乎每年都有新闻报道，采用一次性使用的器械，其生产过程由药监局进行严格控制监督，生产过程均在净化车间进行，并通过环氧乙烷的长时间灭菌，产品有严格的生产批号管理，逐批逐次进行检验，并留有样品长期保存，因此，完全排除了交叉感染的可能性，使患者用着放心，减轻了患者因担心交叉感染造成的心理障碍，对于传统人工流产手术又是一个重大革新，值得推广应用；
6联合套件微创人工流产术，采用的联合套件器械，独立产品包装，解决了医院人流金属器件包的备用为题。药监法规定，医院内部灭菌的金属器械包，置放时间不能超过24小时，就是说，超过24小时的金属器械包还没有使用的，必须再次灭菌，否则属于违法行为，人流手术每天的门诊人流量是不可预知的，准备的金属器械包少了，也许当天的患者很多，器械包不够用，准备的器械包多了，当天的患者可能有很少，造成灭菌好的器械需要再次灭菌，造成严重浪费和不便，而联合套件微创人工流产手术，则很好的解决了医院的实际问题，不因就诊患者的多少而造成困惑。
综上所述，联合套件微创人工流产术，具有与传统器械明显的创新特点，在多个方面均具有优势，是对于传统人工流产的重要继承和革新，技术成分先进，患者实际利益得到了保证，满足了部分患者的就医需求，解决了医院的实际问题，降低了医疗事故的发生，是值得推广的一种新型人工流产手术。
“一次性使用诊刮人流术器械包”其他说明
| 组别 | 例数 | 年龄(岁) | 孕次 | 产次 | 妊娠时间(d) |
| 实验组 | 120 | 25± 5.6 | 1 | 0 | 49± 5.4 |
| 对照组 | 120 | 27± 9.0 | 1 | 0 | 46± 6.9 |
| t | 2.0668 | 3.6981 | |||
| P | > 0.05 | > 0.05 |
2.2 疼痛情况观察组与对照组术中疼痛情况比较,差异有统计学意义(P> 0.05),说明两组孕妇自主疼痛的感觉无差别,见表2.
表2 术中疼痛情况比较 例(%)
| 组别 | 例数 | 0级 | I | II | III |
| 实验组 | 120 | 15 | 48 | 25 | 22 |
| 对照组 | 120 | 8 | 22 | 49 | 41 |
| 合计 | 240 | 23 | 70 | 74 | 63 |
| u | 3 | X2 | 7.68 | P | > 0.05 |
2.3 术中出血量及手术时间比较:两组术中出血量及手术时间比较差异有统计学意义(P< 0.05),说明观察组缩短了手术时间,术中出血量较对照组也有显著减少,见表3.
表3 术中出血量及手术时间比较
| 组别 | 例数 | 手术时间(min) | 出血量(ml) |
| 实验组 | 120 | 4.53± 2.13 | 10.35± 4.56 |
| 对照组 | 120 | 4.05± 2.58 | 12.45± 5.90 |
| t | 1.5716 | 3.0850 | |
| P | > 0.05 | < 0.05 |
2.4 人流副作用发生率比较:观察组发生率为18.3%,对照组为48.3%,差异有统计学意义(P< 0.05),说明一次性人流器械能够有效降低人流副作用的发生率,见表4.
表4 2组人流综合症发生率比较
| 组别 | 例数 | 恶心呕吐 | 头晕眼花 | 心率减慢 | 面色苍白冷汗 | 昏厥抽搐 | 血压下降 | 发生率(%) |
| 实验组 | 120 | 4 | 3 | 4 | 5 | 4 | 2 | 18.3% |
| 对照组 | 120 | 21 | 12 | 3 | 12 | 3 | 7 | 48.3% |
| X2 | 23.984 | |||||||
| P | < 0.05 |
